Onderzoek Alzheimer

Te onderzoeken middel

Onderzoek naar een mogelijk nieuw middel tegen Alzheimer.

Doelgroep

Voor dit onderzoek zeken wij mannen en vrouwen

• in de leeftijd vanaf 55 jaar
• die de ziekte van Alzheimer (mild of matig) hebben,
• of de ziekte van prodromale Alzheimer hebben.
  Van prodromal Alzheimer is sprake wanneer het geheugen verder achteruit gaat dan op grond van veroudering alleen kan worden verklaard, maar niet zo ver dat dit de diagnose ziekte van Alzheimer rechtvaardigt.

Bijzonderheden

Alle patienten die aan het onderzoek deelnemen wordt gevraagd om aan het begin een ruggeprik te ondergaan. Dit is een procedure waarbij een kleine hoeveelheid van het hersenvocht dat de hersenen en het ruggemerg omringt wordt afgenomen door een naald in te brengen in de onderrug.

Voordat de ruggeprik plaatsvindt zal een radiologisch onderzoek van uw hersenen worden uitgevoerd (een MRI-scan: magnetische resonantie scan). Dit wordt gedaan om te controleren of u geen andere neurologische aandoening heeft waardoor u niet aan het onderzoek zou kunnen deelnemen.

Het onderzoek

Het onderzoek bestaat uit twee delen. Iedere vrijwilliger wordt gevraagd om deel te nemen aan beide delen. Ook kunt u deelnemen aan 1 deel.
Naast uw deelname is deelname van een onderzoekspartner (partner, wettelijke vertegenwoordiger of permanente zorgverlener) noodzakelijk. Dit om u te ondersteunen tijdens het gehele onderzoek.

Deel 1:

Om te bepalen of u geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek zult u medisch worden gekeurd. Een MRI-scan en ruggeprik zullen onderdeel van deze keuring zijn.
U krijgt een eenmalige toediening van het te onderzoeken middel op dag 1 (met een overnachting).
De totale onderzoeksduur bedraagt 4 maanden. In deze 4 maanden zult u nog 8 keer een bezoek brengen aan de onderzoekskliniek voor controle (op dag 4, 8, 15, 22, 29, 60, 90 en 120).
Op dag 29 zult u naast de controle opnieuw een MRI-scan ondergaan.
Op alle onderzoeksdagen is uw onderzoekspartner welkom.
Als u niet verder deelneemt aan deel 2 dan zal er aan het eind van deel 1 nog een ruggeprik worden uitgevoerd.

Deel 2:

Om te bepalen of u geschikt bent voor deelname aan dit onderzoek zult u medisch worden gekeurd. Een MRI-scan en ruggeprik zullen onderdeel van deze keuring zijn. Als u heeft deelgenomen aan deel 1 is een ruggeprik niet opnieuw van toepassing.
U krijgt 5 keer een  toediening van het te onderzoeken middel. Dit zal zijn op dag 1, 29, 57, 85 en 113).
De totale onderzoeksduur bedraagt 7 maanden. In deze 7 maanden zult u nog 5 keer een bezoek brengen aan de onderzoekskliniek voor controle (op dag 116, 127, 141, 169 en 197).
Op dag 57 en 197 zult u naast de controle opnieuw een MRI-scan ondergaan.
Op dag 114 zult u voor de tweede keer een ruggeprik ondergaan.
Aan het eind van deel 2 zal er nog een ruggeprik worden uitgevoerd.
Op alle onderzoeksdagen is uw onderzoekspartner welkom.

Planning onderzoeksgroep

De data zullen in overleg met u worden afgestemd.

Vergoeding

Uw deelname gebeurt uit vrije wil en u wordt niet betaald voor uw deelname aan dit onderzoek. U ontvangt een reis- en verblijfskosten vergoeding.

Contact

QPS Recruitment
050-8200483
vrijwilligers@qps.com
Wij zijn bereikbaar op ma t/m vr van 9:00-17:30 uur.

Overzicht afdrukken